變革與發(fā)展：專家聚焦中國(guó)實(shí)驗(yàn)室管理與檢測(cè)技術(shù)

　　2017年4月6日，2017 CISILE展會(huì)同期，由中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)主辦，檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備分會(huì)承辦的“第二屆中國(guó)實(shí)驗(yàn)室管理與檢測(cè)技術(shù)國(guó)際論壇暨中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備分會(huì)2017年學(xué)術(shù)年會(huì)”在國(guó)家會(huì)議中心隆重召開，由中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備分會(huì)副秘書長(zhǎng)曹以剛主持論壇，中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)柯振權(quán)、中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備分會(huì)秘書長(zhǎng)劉長(zhǎng)寬分別致辭。

　　本屆論壇以“ 變革與發(fā)展”為主題，共吸引來自國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)等單位的領(lǐng)導(dǎo)、專家，以及儀器廠商、生產(chǎn)企業(yè)等100余位代表參加。

　　國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部主任喬?hào)|，在會(huì)上圍繞《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與監(jiān)管》進(jìn)行了解讀。2015年8月1日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(簡(jiǎn)稱“163號(hào)令”)，重新構(gòu)建檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定制度體系，釋放了一系列改革紅利。據(jù)喬?hào)|主任介紹，163號(hào)令出臺(tái)實(shí)施兩年來，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理方面開展了系列“簡(jiǎn)政放權(quán)，放管結(jié)合，優(yōu)化服務(wù)”性質(zhì)的改革，如統(tǒng)一許可制度、壓縮許可周期、縮短許可流程、延長(zhǎng)許可證書有效期、不再征收資質(zhì)認(rèn)定費(fèi)用、建立分類監(jiān)管等，切實(shí)推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理制度的改革發(fā)展。而下一步，認(rèn)監(jiān)委還將本著“放、管、服”原則，繼續(xù)優(yōu)化認(rèn)定評(píng)審的工作流程、最好政府職能機(jī)構(gòu)自身的管理行為、建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息體系，給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定管理帶去更多福利。

　　來自美國(guó)的Yelena 博士，作了題為《High throughput analysis of chemical contaminat residuesin food》的報(bào)告。食品安全是民生之本，無論在世界的哪一個(gè)國(guó)家，監(jiān)測(cè)食品中化學(xué)殘留物依然是一項(xiàng)對(duì)于保護(hù)人類健康、保證法律法規(guī)正常運(yùn)行的重要內(nèi)容。美國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定，建立食品中化學(xué)污染物(農(nóng)藥和獸藥)的最大殘留限量(MRLs)，其中農(nóng)藥的MRLs一般在10-3000ng/g之間。而針對(duì)MRLs分析，最理想的方法更需滿足范圍寬、濃度低、材料及勞動(dòng)力成本低、高通量等要求。基于上述需求，Yelena博士在報(bào)告中介紹了QuEChERS提取、自動(dòng)SPE凈化、快速GC&LC-MS/MS等美國(guó)東部地區(qū)在食品中化學(xué)污染物用到的高通量殘留分析方法。

　　中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院研究員鄒明強(qiáng)的報(bào)告題目為《檢測(cè)質(zhì)量控制、驗(yàn)證及相關(guān)評(píng)價(jià)技術(shù)研究》。2005年，聯(lián)合國(guó)貿(mào)發(fā)組織和世界貿(mào)易組織首次提出“國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)”的概念，質(zhì)量作為國(guó)家戰(zhàn)略之一，得到了黨和國(guó)家的高度重視。圍繞檢測(cè)質(zhì)量的話題，該報(bào)告中概述了檢測(cè)質(zhì)量控制，較為系統(tǒng)的介紹了方法驗(yàn)證、能力驗(yàn)證、檢測(cè)裝備與材料評(píng)價(jià)技術(shù)及快檢試劑盒評(píng)價(jià)技術(shù)研究。

　　基于此，我國(guó)特別構(gòu)建起食藥局、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委覆蓋的快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)管理模式，通過《支撐認(rèn)證認(rèn)可的評(píng)價(jià)分析、檢測(cè)驗(yàn)證與有效性保障技術(shù)研究與示范》等項(xiàng)目的實(shí)施，建立起快檢技術(shù)評(píng)價(jià)體系，讓市場(chǎng)上運(yùn)行的快檢技術(shù)產(chǎn)品能夠發(fā)揮作用，做到“有據(jù)可依”。

　　上海出入境檢驗(yàn)檢疫局陳俊水作出了《方法驗(yàn)證與實(shí)施》的報(bào)告。報(bào)告中圍繞“為何需要開展方法驗(yàn)證”講述了方法驗(yàn)證管理制度的建立歷程、驗(yàn)證程序總體結(jié)構(gòu)情況、及SN標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證程序的基本流程。相比之下，SN驗(yàn)證程序更能給出驗(yàn)證參數(shù)選擇的指導(dǎo)原則，并增加了“獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證”步驟，可有效審核標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)參數(shù)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，因此陳俊水認(rèn)為，SN標(biāo)準(zhǔn)流程有望進(jìn)一步完善方法驗(yàn)證管理方法和實(shí)施修訂，繼續(xù)細(xì)化專業(yè)特色的驗(yàn)證細(xì)則及指南，在充實(shí)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫等方面發(fā)揮充分作用。

　　中關(guān)村空氣污染防控聯(lián)盟理事會(huì)主席顏梓清報(bào)告題目為《智能檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新管理》。近年來，汽車檢測(cè)市場(chǎng)中暗藏的“檢測(cè)黑幕”問題，在業(yè)內(nèi)引發(fā)軒然大波。混亂的檢測(cè)方法和檢定規(guī)程，造成機(jī)動(dòng)車排放檢測(cè)機(jī)構(gòu)購買假設(shè)備，出具假檢測(cè)數(shù)據(jù)，嚴(yán)重違法現(xiàn)象更直接破壞了大氣污染防控且影響政府公信力。在此背景下，顏梓清講述了機(jī)動(dòng)車智能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)內(nèi)容與裝備要求，期望建立起機(jī)動(dòng)車評(píng)價(jià)體系，提升檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量，推廣第三方智能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制對(duì)于數(shù)據(jù)資源的調(diào)配作用，促進(jìn)檢測(cè)數(shù)據(jù)價(jià)值觀發(fā)展。

　　中國(guó)科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所研究員關(guān)亞風(fēng)圍繞“2016年國(guó)產(chǎn)分析儀器的進(jìn)展”作出報(bào)告。在國(guó)內(nèi)儀器市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌之間的競(jìng)爭(zhēng)由來已久。而相比國(guó)外儀器品牌企業(yè)，國(guó)產(chǎn)分析儀器企業(yè)在市場(chǎng)占比份額不足1%，同時(shí)缺乏優(yōu)秀研發(fā)人才，導(dǎo)致技術(shù)研發(fā)效率不高，這些因素都成為阻擋國(guó)產(chǎn)儀器發(fā)展的主要瓶頸。通過學(xué)習(xí)模仿，2016年國(guó)產(chǎn)儀器廠商在氣相色譜自動(dòng)進(jìn)樣器、氣相色譜儀、專用分析儀器、創(chuàng)新型儀器方面取得明顯進(jìn)步，據(jù)關(guān)亞風(fēng)介紹，這樣的國(guó)產(chǎn)企業(yè)有鄭州安諾、天美公司、江蘇天瑞等。此外，由中科院大連化物所研發(fā)的DFD和D-1000和2000系列的黃曲霉毒素?zé)晒鈾z測(cè)器成為創(chuàng)新儀器代表，在光源、熒光檢測(cè)敏感器件等方面可以比肩進(jìn)口設(shè)備。同時(shí)，關(guān)亞風(fēng)表示，希望國(guó)內(nèi)分析儀器企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)、避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、對(duì)新技術(shù)的敏感度方面繼續(xù)突破，取得長(zhǎng)足進(jìn)步。

　　北京市理化分析測(cè)試中心研究員張經(jīng)華報(bào)告題目為《實(shí)驗(yàn)室試劑的科學(xué)管理》。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，自然科學(xué)實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)系統(tǒng)，包括進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)相關(guān)的一系列的儀器、物類、人員，是一個(gè)系統(tǒng)集成。近年來頻繁發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室安全事故，為實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理敲響了警鐘。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全管理，既是認(rèn)證認(rèn)可制度的需要，也是提高風(fēng)險(xiǎn)防控水平和科研經(jīng)費(fèi)使用效率的迫切需要。

　　在報(bào)告中，張經(jīng)華介紹了化學(xué)試劑的分類、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)試劑品的分類、以及化學(xué)試劑管理涉及的采購、評(píng)價(jià)、貯存、使用、廢棄全過程。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)了必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，進(jìn)一步提升管理工作的規(guī)范化、制度化和信息化水平，對(duì)化學(xué)試劑要遵循：“少量多次，合同約定;零星存放，分散風(fēng)險(xiǎn);不惜成本，最小包裝”的原則。

　　北京華測(cè)北方檢測(cè)技術(shù)有限公司總裁陳彥長(zhǎng)在會(huì)上講述了《華測(cè)發(fā)展對(duì)檢測(cè)儀器的需求與期望》。華測(cè)作為國(guó)內(nèi)檢測(cè)行業(yè)的領(lǐng)先者，一直以來都是是儀器采購大戶，市場(chǎng)貿(mào)易環(huán)境的利潤(rùn)刺激，更激發(fā)了公司對(duì)于儀器設(shè)備的采購需求。據(jù)介紹，2016年，華測(cè)共采購2.97億元儀器設(shè)備，其中化學(xué)分析儀器為1.2億元，物理性能類儀器0.58億元。從現(xiàn)場(chǎng)公布的數(shù)據(jù)看，萊伯泰科、海光等國(guó)產(chǎn)廠商及安捷倫、沃特世等進(jìn)口品牌在華測(cè)的采購清單上各有中標(biāo)，國(guó)產(chǎn)多在100萬元左右，進(jìn)口則在500萬以上，由此可見，進(jìn)口品牌仍是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)采購的主流。

　　對(duì)此，陳彥長(zhǎng)表示，華測(cè)的實(shí)驗(yàn)室儀器以實(shí)用為主，不是“花瓶”，在滿足使用需求的前提下，國(guó)產(chǎn)儀器室華測(cè)的“最愛”。同時(shí)，陳彥長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)與多家國(guó)產(chǎn)儀器生產(chǎn)廠家互動(dòng)交流，并希望國(guó)產(chǎn)儀器廠商能夠發(fā)揮“工匠精神”，通過建“展示實(shí)驗(yàn)室”、增加“用戶體驗(yàn)”、根據(jù)“檢測(cè)需求”開發(fā)“新儀器”等舉措，走出一條國(guó)產(chǎn)儀器的崛起之路。

　　除上述專家外，賽默飛、島津、安捷倫、檢測(cè)家等4家儀器廠商的代表也攜精彩報(bào)告而來，分享科學(xué)儀器行業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)及應(yīng)用新動(dòng)向。當(dāng)前，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)正面臨市場(chǎng)化大潮初期，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn) 化體系 、實(shí)驗(yàn)室管理與測(cè)試技術(shù)的更新、國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)體系與國(guó)際接 軌以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資本化行為熱度不斷提升等諸多深層次變化相互影響的復(fù)雜局面，也因此構(gòu)成了風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存的“淘金時(shí)代”，此次論壇通過通過各位專家從不同層面上對(duì)行業(yè)進(jìn)行了全方位的分析，讓現(xiàn)場(chǎng)觀眾深入的了解了行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)，獲得一致好評(píng)。