變革與發(fā)展：專家聚焦中國實驗室管理與檢測技術

　　2017年4月6日，2017 CISILE展會同期，由中國質量檢驗協(xié)會主辦，檢驗檢測設備分會承辦的“第二屆中國實驗室管理與檢測技術國際論壇暨中國質量檢驗協(xié)會檢驗檢測設備分會2017年學術年會”在國家會議中心隆重召開，由中國質量檢驗協(xié)會檢驗檢測設備分會副秘書長曹以剛主持論壇，中國質量檢驗協(xié)會秘書長柯振權、中國質量檢驗協(xié)會檢驗檢測設備分會秘書長劉長寬分別致辭。

　　本屆論壇以“ 變革與發(fā)展”為主題，共吸引來自國家認監(jiān)委、中國檢驗檢疫科學研究院、中國合格評定國家認可委員會等單位的領導、專家，以及儀器廠商、生產企業(yè)等100余位代表參加。

　　國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部主任喬東，在會上圍繞《檢驗檢測機構資質認定與監(jiān)管》進行了解讀。2015年8月1日，國家質檢總局發(fā)布《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(簡稱“163號令”)，重新構建檢驗檢測資質認定制度體系，釋放了一系列改革紅利。據喬東主任介紹，163號令出臺實施兩年來，國家認監(jiān)委在檢驗檢測機構資質管理方面開展了系列“簡政放權，放管結合，優(yōu)化服務”性質的改革，如統(tǒng)一許可制度、壓縮許可周期、縮短許可流程、延長許可證書有效期、不再征收資質認定費用、建立分類監(jiān)管等，切實推進檢驗檢測機構資質管理制度的改革發(fā)展。而下一步，認監(jiān)委還將本著“放、管、服”原則，繼續(xù)優(yōu)化認定評審的工作流程、最好政府職能機構自身的管理行為、建立檢驗檢測機構信息體系，給檢驗檢測機構的資質認定管理帶去更多福利。

　　來自美國的Yelena 博士，作了題為《High throughput analysis of chemical contaminat residuesin food》的報告。食品安全是民生之本，無論在世界的哪一個國家，監(jiān)測食品中化學殘留物依然是一項對于保護人類健康、保證法律法規(guī)正常運行的重要內容。美國現(xiàn)行法律規(guī)定，建立食品中化學污染物(農藥和獸藥)的最大殘留限量(MRLs)，其中農藥的MRLs一般在10-3000ng/g之間。而針對MRLs分析，最理想的方法更需滿足范圍寬、濃度低、材料及勞動力成本低、高通量等要求。基于上述需求，Yelena博士在報告中介紹了QuEChERS提取、自動SPE凈化、快速GC&LC-MS/MS等美國東部地區(qū)在食品中化學污染物用到的高通量殘留分析方法。

　　中國檢驗檢疫科學研究院研究員鄒明強的報告題目為《檢測質量控制、驗證及相關評價技術研究》。2005年，聯(lián)合國貿發(fā)組織和世界貿易組織首次提出“國家質量基礎”的概念，質量作為國家戰(zhàn)略之一，得到了黨和國家的高度重視。圍繞檢測質量的話題，該報告中概述了檢測質量控制，較為系統(tǒng)的介紹了方法驗證、能力驗證、檢測裝備與材料評價技術及快檢試劑盒評價技術研究。

　　基于此，我國特別構建起食藥局、農業(yè)部、國家認監(jiān)委覆蓋的快檢產品評價管理模式，通過《支撐認證認可的評價分析、檢測驗證與有效性保障技術研究與示范》等項目的實施，建立起快檢技術評價體系，讓市場上運行的快檢技術產品能夠發(fā)揮作用，做到“有據可依”。

　　上海出入境檢驗檢疫局陳俊水作出了《方法驗證與實施》的報告。報告中圍繞“為何需要開展方法驗證”講述了方法驗證管理制度的建立歷程、驗證程序總體結構情況、及SN標準方法驗證程序的基本流程。相比之下，SN驗證程序更能給出驗證參數(shù)選擇的指導原則，并增加了“獨立實驗室驗證”步驟，可有效審核標準方法技術參數(shù)的科學性和嚴謹性，因此陳俊水認為，SN標準流程有望進一步完善方法驗證管理方法和實施修訂，繼續(xù)細化專業(yè)特色的驗證細則及指南，在充實驗證實驗室數(shù)據庫等方面發(fā)揮充分作用。

　　中關村空氣污染防控聯(lián)盟理事會主席顏梓清報告題目為《智能檢測與實驗室創(chuàng)新管理》。近年來，汽車檢測市場中暗藏的“檢測黑幕”問題，在業(yè)內引發(fā)軒然大波?；靵y的檢測方法和檢定規(guī)程，造成機動車排放檢測機構購買假設備，出具假檢測數(shù)據，嚴重違法現(xiàn)象更直接破壞了大氣污染防控且影響政府公信力。在此背景下，顏梓清講述了機動車智能檢測實驗室的建設內容與裝備要求，期望建立起機動車評價體系，提升檢測數(shù)據質量，推廣第三方智能檢測實驗室建設，發(fā)揮市場機制對于數(shù)據資源的調配作用，促進檢測數(shù)據價值觀發(fā)展。

　　中國科學院大連化學物理研究所研究員關亞風圍繞“2016年國產分析儀器的進展”作出報告。在國內儀器市場，國產品牌與進口品牌之間的競爭由來已久。而相比國外儀器品牌企業(yè)，國產分析儀器企業(yè)在市場占比份額不足1%，同時缺乏優(yōu)秀研發(fā)人才，導致技術研發(fā)效率不高，這些因素都成為阻擋國產儀器發(fā)展的主要瓶頸。通過學習模仿，2016年國產儀器廠商在氣相色譜自動進樣器、氣相色譜儀、專用分析儀器、創(chuàng)新型儀器方面取得明顯進步，據關亞風介紹，這樣的國產企業(yè)有鄭州安諾、天美公司、江蘇天瑞等。此外，由中科院大連化物所研發(fā)的DFD和D-1000和2000系列的黃曲霉毒素熒光檢測器成為創(chuàng)新儀器代表，在光源、熒光檢測敏感器件等方面可以比肩進口設備。同時，關亞風表示，希望國內分析儀器企業(yè)在知識產權、避免同質化競爭、對新技術的敏感度方面繼續(xù)突破，取得長足進步。

　　北京市理化分析測試中心研究員張經華報告題目為《實驗室試劑的科學管理》。實驗室是科學的搖籃，自然科學實驗室是一個系統(tǒng)，包括進行相應試驗相關的一系列的儀器、物類、人員，是一個系統(tǒng)集成。近年來頻繁發(fā)生的實驗室安全事故，為實驗室科學管理敲響了警鐘。加強實驗室安全管理，既是認證認可制度的需要，也是提高風險防控水平和科研經費使用效率的迫切需要。

　　在報告中，張經華介紹了化學試劑的分類、實驗室危險化學試劑品的分類、以及化學試劑管理涉及的采購、評價、貯存、使用、廢棄全過程。同時，強調了必須嚴格遵守法律法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，進一步提升管理工作的規(guī)范化、制度化和信息化水平，對化學試劑要遵循：“少量多次，合同約定;零星存放，分散風險;不惜成本，最小包裝”的原則。

　　北京華測北方檢測技術有限公司總裁陳彥長在會上講述了《華測發(fā)展對檢測儀器的需求與期望》。華測作為國內檢測行業(yè)的領先者，一直以來都是是儀器采購大戶，市場貿易環(huán)境的利潤刺激，更激發(fā)了公司對于儀器設備的采購需求。據介紹，2016年，華測共采購2.97億元儀器設備，其中化學分析儀器為1.2億元，物理性能類儀器0.58億元。從現(xiàn)場公布的數(shù)據看，萊伯泰科、海光等國產廠商及安捷倫、沃特世等進口品牌在華測的采購清單上各有中標，國產多在100萬元左右，進口則在500萬以上，由此可見，進口品牌仍是第三方檢測機構采購的主流。

　　對此，陳彥長表示，華測的實驗室儀器以實用為主，不是“花瓶”，在滿足使用需求的前提下，國產儀器室華測的“最愛”。同時，陳彥長在現(xiàn)場與多家國產儀器生產廠家互動交流，并希望國產儀器廠商能夠發(fā)揮“工匠精神”，通過建“展示實驗室”、增加“用戶體驗”、根據“檢測需求”開發(fā)“新儀器”等舉措，走出一條國產儀器的崛起之路。

　　除上述專家外，賽默飛、島津、安捷倫、檢測家等4家儀器廠商的代表也攜精彩報告而來，分享科學儀器行業(yè)產品、技術及應用新動向。當前，我國檢驗檢測機構正面臨市場化大潮初期，實驗室認證認可、標準 化體系 、實驗室管理與測試技術的更新、國內檢驗檢測體系與國際接 軌以及檢驗檢測機構資本化行為熱度不斷提升等諸多深層次變化相互影響的復雜局面，也因此構成了風險與機遇并存的“淘金時代”，此次論壇通過通過各位專家從不同層面上對行業(yè)進行了全方位的分析，讓現(xiàn)場觀眾深入的了解了行業(yè)的最新動態(tài)，獲得一致好評。