智能制造示范項目之天士力“現代中藥智能制造項目”

近日，國家工信部“2016年智能制造試點示范”正式發布。經各地方工業和信息化主管部門推薦、專家評審，天士力制藥集團的“現代中藥智能制造項目”榮獲“2016年智能制造試點示范”稱號。這也是天津市該項目唯一一家獲批企業。據悉，在全國63個獲批企業中，從事醫藥制造的企業僅有四家。

“智能制造工程”是國務院“中國制造2025”規劃的重要組成部分，是基于新一代信息通信技術的新型制造模式，最突出的特點就是能夠有效縮短產品研制周期，提高生產效率和產品質量。天士力制藥集團的“現代中藥智能制造”項目以復方丹參滴丸國際注冊產品先進制造技術系統為示范對象，改造提升中藥傳統制造方法，創建現代中藥國際化智能制造模式，在眾多的評選項目中脫穎而出。

天士力“現代中藥智能制造”項目總投資1.5億元，是依據《中國制造2025》、“十三五規劃綱要”、《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》等國家中長期發展戰略來規劃實施的。針對中藥產業在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面技術瓶頸，創新整合現代化信息技術、系統科學與工程、過程分析技術（PAT）等先進制造技術，建設成為符合FDA\EMAGMP要求的、以“數字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術體系。該車間于2014年獲得歐盟GMP證書，車間內制造裝備-傳感及檢測部件-數據采集和監控系統-MES-ERP互聯互通，構建了全生產流程數據信息統一平臺以及工藝控制模型庫，實現了生產制造和管理數字化、可視化，生產執行層/過程控制層/企業管理層一體化、信息化。

通過核心裝備自主創新以及生產工藝優化集成，天士力將單機并聯、數量復制規模化的生產模式，升級為連續化生產模式，顯著提升了車間設備設施智能化程度，提升生產控制和管理水平，在降低不良品率、提高生產效率、降低生產成本、節能減排等方面取得了顯著成果；同時，突破了制約中藥生產智能化發展的許多技術瓶頸。

該項目通過中藥國際化產品的研發和產業技術突破，建立1個“規范化、標準化”生產制造流程，開發1套工藝控制要素“數字化、模型化”技術，發展1種數據集成“網絡化”管理方式，打通1條企業管理“信息化”路徑，最終構建1套“智能化、集成化”中藥制造與管理模式，對于培育現代中藥產業國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標桿引領和示范效應。同時，天士力構建的“集藥材種植、藥物研發、中間提取、藥品制造、市場營銷及售后服務于一體”的現代中藥產業鏈管理體系，也為智能制造技術的產業鏈上下游推廣以及產業鏈配套企業的集群發展提供行業典范。

天士力控股集團董事局執行主席、天士力制藥集團董事長閆凱境說：“在中國制造2025的背景下，國家大力支持醫藥制造的智能化路線，中藥產業面臨產業結構調整帶來的機遇和挑戰：采取先進裝備，提到產品精密度，將制造向‘智能化’轉變，提高生產信息化水平和自動化水平，使企業的生產由人工方式升級為自動化和智能化方式，打造智慧醫藥健康產業鏈，做到低能耗，低污染，綠色發展，實現醫藥行業上下游企業的協作共享、互利共贏的可持續發展戰略，真正邁向工業4.0時代。”

據悉，天士力核心產品復方丹參滴丸為申報美國FDA新藥，在9個國家和地區的127個臨床研究中心進行的Ⅲ期臨床試驗目前已順利完成全部臨床工作，進入統計匯總階段。“現代中藥智能制造”項目基于復方丹參滴丸FDA注冊產品的探索研究，通過創新和重大關鍵技術突破來逐步實現中藥產品結構調整和產業升級，從根本上增強了現代中藥產業的市場競爭優勢，為打造優秀民族醫藥品牌和具有國際競爭能力的跨國產業集團的國家戰略助力。