2016年前三季度，我國醫療器械進出口總額為291.27億美元，同比增長2.95%。其中，出口額為153.3億美元，同比下降1.46%，系近5年來首次出現的出口額同比下降；出口量同比增長6.52%；出口價格同比下降7.49%。醫療器械出口貿易總體呈現出口量增長、價格競爭激烈的特點。

2016年1-9月，在醫療器械各子行業產品中，除口腔設備與材料的出口價格同比增長7.37%外，中低端產品領域的醫用敷料、一次性耗材、保健康復用品，以及中高端產品領域的醫院診斷與治療設備的出口價格全線下跌，其中醫用敷料出口價格同比下跌11.71%。

我國醫療器械出口量2016年前三季度所取得的成績實屬不易。由于世界經濟復蘇乏力，導致市場需求下降。其中，我國醫療器械出口“大戶”--美國市場需求不足在一定程度上“拖累”了我國醫療器械整體出口。此外，貿易保護主義抬頭，個別國家或提高準入門檻，或增加監管頻率，限制了我國醫療器械產品輸入。如美國、歐盟等國家或地區對我國醫用敷料等產品提高了市場準入標準、加大了監管力度，致使我國醫用敷料尤其是第二類醫療器械產品獲得歐、美市場準入的難度加大，導致我國醫療器械產品在國際市場上的競爭加劇，價格下降。

中投顧問發布的《2017-2021年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告》指出，隨著國產醫療器械質量穩定性和品牌效應的提升，預計我國醫療器械出口還可以保持個位數的增長幅度。預計2016年我國醫療器械對外貿易額有望超過400億美元。