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產品頻道

GJC 5025000 1.0m/3.0ml/min三點 驗證HPLC流量校準儀器藥典三點校準法則

產品型號:5025000

廠商性質:供應商

公司名稱:友定貿易(上海)有限公司

地  址:上海市嘉定區澄瀏公路52號39幢2樓

聯 系 人:周凡

聯系電話:19101779280

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友定貿易(上海)有限公司

公司類型:供應商

主營產品: 風向標 、柱塞泵 、光源板 、分配器 、電阻器 、控制箱 、溫度計 計量泵 、計量閥 、單向閥 、減速機 、齒輪箱 、指示器 、電磁閥

所在地區:上海市 上海市

注冊時間:2024-08-12

產品介紹

品牌與型號
本產品為GJC Instruments公司生產的GJC 5025000三點驗證HPLC流量校準儀器,專為高效液相色譜(HPLC)系統流速精度驗證與校準設計,嚴格遵循藥典(如USP、EP、ChP)建議的三點校準法則。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商,其產品以高精度、強魯棒性和法規符合性著稱,GJC 5025000系列通過三點校準技術,結合藥典適配性設計,為HPLC設備的流速控制提供可靠保障,廣泛用于制藥、食品、環境監測等領域,尤其適用于需符合GMP和藥典規范的實驗室場景。

產品介紹
GJC 5025000三點驗證HPLC流量校準儀器采用創新三點校準技術,覆蓋藥典建議的典型流速范圍(0.1-20.0ml/min),重點支持1.0ml/min、3.0ml/min及另一關鍵流速點(如10.0ml/min)的自動校準,通過精準測量與智能校準功能,確保HPLC系統的流速精度符合國際藥典標準(如USP <621>、EP 2.2.46)。設備集成高精度傳感器與自適應控制算法,可適配不同品牌HPLC泵(如Agilent、Waters、Shimadzu)的校驗需求,尤其在制藥行業質量控制中表現出色,是確保HPLC方法符合法規要求的核心工具。

功能特點
藥典三點校準法則技術:支持藥典建議的三個關鍵流速點的自動校準,典型點包括1.0ml/min(低流速)、3.0ml/min(中流速)、10.0ml/min(高流速),覆蓋HPLC分析型至小規模制備型系統的常用流速范圍。例如,在藥物含量測定中,驗證1.0ml/min流速下的進樣精度;在雜質檢查中,確保3.0ml/min流速下的分離穩定性,均符合USP <621>對流速偏差(≤±5%)的要求。

高精度與藥典適配性:采用科里奧利力質量流量傳感器,流速精度達±0.5%(典型值),重復性≤0.2%,可精準識別HPLC泵的流速偏差,尤其在藥典規定的介質(如水、乙腈、磷酸鹽緩沖液)及環境溫度(15-30℃)下保持穩定測量。例如,當泵設定流速為3.0ml/min時,儀器可檢測實際流速是否在2.85-3.15ml/min范圍內(符合USP <621>允許偏差)。

寬量程與泛化能力:量程范圍0.1-20.0ml/min,適配從分析型到小規模制備型HPLC系統的需求;內置自適應算法,可自動識別不同介質(如水、甲醇、緩沖液)的流速特性,無需手動調整參數,泛化能力強,滿足藥典對多種樣品基質的要求。

穩定型設計:采用單通道溫度補償與壓力穩定技術,可在環境溫度(15-30℃)、介質溫度(5-40℃)及壓力波動(≤8bar)下保持測量穩定性,減少外部干擾對校準結果的影響。例如,在室溫波動(20-25℃)的環境中,仍能維持±0.5%的精度,確保藥典校準數據的可靠性。

智能控制與法規符合性:配備5英寸觸控屏與上位機軟件,支持自動校準流程、數據記錄(≥3000組)與導出(USB/藍牙),可生成符合GMP/藥典要求的校準報告(含原始數據、偏差分析、校準證書)。例如,用戶可通過軟件設置藥典建議的校準點(如1.0ml/min、3.0ml/min、10.0ml/min),儀器自動完成測量并生成PDF報告,便于審計追蹤與法規檢查。

兼容性與易用性:適配所有品牌HPLC泵,通過標準管路連接(1/16″或1/8″ OD);設備重量輕(≤4kg),支持臺式或移動使用,現場校準便捷;內置操作指南與故障提示功能,降低操作門檻,尤其適合制藥企業QC實驗室快速完成符合藥典的校準任務。

技術參數
流速參數:
量程范圍:0.1-20.0ml/min(連續可調)
精度:±0.5%(典型值),±0.7%(最大值)
重復性:≤0.2%(同一流速點多次測量)
分辨率:0.01ml/min
傳感器類型:科里奧利力質量流量傳感器(首選)或熱式質量流量傳感器(可選,符合藥典對校準儀器的要求)
環境適應性:
工作溫度:15-30℃(符合藥典對實驗室環境的要求,相對濕度≤80%)
存儲溫度:-20-60℃
介質溫度:5-40℃(兼容藥典規定的常用流動相)
氣壓范圍:80-106kPa
電氣參數:
電源:AC 100-240V(50/60Hz)
功耗:≤40W
防護等級:IP21(防觸電,符合實驗室安全要求)
接口與通信:
流體接口:1/16″或1/8″ OD管路(配轉換接頭,適配藥典建議的管路規格)
數據接口:USB 2.0、藍牙4.2(支持無線傳輸,便于數據歸檔與共享)
應用領域
制藥行業:在藥物分析、質量控制實驗室中,校準HPLC系統的流速精度,確保含量測定、雜質檢查、溶出度測試等方法的準確性,符合GMP及藥典要求。例如,驗證分析型HPLC在1.0ml/min流速下的進樣精度,保障痕量成分檢測的可靠性;或校準小規模制備型HPLC在3.0ml/min流速下的輸送穩定性,確保生產一致性。

食品檢測:在食品添加劑、農藥殘留分析中,驗證HPLC流速穩定性,避免因流速偏差導致的定量誤差,保障食品安全標準執行。例如,校準1.0ml/min流速下的微量進樣精度,確保低濃度添加劑的準確檢測;或驗證3.0ml/min流速下的分離效率,優化復雜樣品基質的分析方法。

環境監測:在水質、土壤中污染物(如多環芳烴、重金屬)檢測中,驗證HPLC流速,確保痕量分析的可靠性,符合環保法規及藥典要求。例如,在中流速(3.0ml/min)下校準,提升復雜環境樣品中目標污染物的分離效果,滿足高通量檢測需求。

維護與保養
需定期校準傳感器(每6個月),使用標準流速裝置(如活塞泵)驗證精度,確保符合藥典要求的±5%偏差;流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化,更換損耗件(如O型圈、密封墊);軟件需每12個月更新至最新版本,確保兼容性與功能優化;長期停用時,需清洗管路并干燥保存,避免傳感器內部殘留液體導致腐蝕;若環境溫度或介質特性變化較大(如從水切換為乙腈),需重新校準以維持精度,確保符合藥典對校準條件的要求。

總結
GJC 5025000三點驗證HPLC流量校準儀器通過藥典三點校準法則、高精度測量與智能控制技術的結合,為用戶提供了符合藥典要求的HPLC流速驗證解決方案。其適配制藥、食品、環境等多行業需求,尤其在制藥行業質量控制中表現出色,是確保HPLC系統符合GMP及藥典要求、提升分析數據可靠性的關鍵工具。

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