GJC 5025000 三點驗證HPLC流量校準儀器藥典建議
產品型號：5025000
廠商性質：供應商
公司名稱：友定貿易(上海)有限公司
地 址：上海市嘉定區澄瀏公路52號39幢2樓
聯 系 人：周凡
聯系電話：19101779280
品牌與型號
本產品為GJC Instruments公司生產的GJC 5025000三點驗證HPLC流量校準儀器，是專為高效液相色譜（HPLC）系統流速精度驗證與校準設計的高端設備，嚴格遵循藥典（如USP、EP、ChP）建議的校準要求。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商，其產品以高精度、強魯棒性和法規符合性著稱，GJC 5025000系列通過三點驗證技術，結合藥典適配性設計，為HPLC設備的流速控制提供可靠保障，廣泛用于制藥、食品、環境監測等領域，尤其適用于需符合GMP和藥典規范的實驗室場景。
產品介紹
GJC 5025000三點驗證HPLC流量校準儀器采用創新三點驗證技術，覆蓋藥典建議的典型流速范圍（0.1-20.0ml/min），通過精準測量與智能校準功能，確保HPLC系統的流速精度符合國際藥典標準（如USP <621>、EP 2.2.46）。設備集成高精度傳感器與自適應控制算法，可適配不同品牌HPLC泵（如Agilent、Waters、Shimadzu）的校驗需求，尤其在制藥行業質量控制中表現出色，是確保HPLC方法符合法規要求的核心工具。
功能特點
三點驗證法技術：支持藥典建議的三個關鍵流速點的自動校準，典型點包括0.5ml/min（低流速）、2.0ml/min（中流速）、10.0ml/min（高流速），覆蓋HPLC分析型至制備型系統的常用流速范圍。例如，在藥物含量測定中，驗證2.0ml/min流速下的進樣精度；在雜質檢查中，確保10.0ml/min流速下的分離穩定性，均符合USP <621>對流速偏差（≤±5%）的要求。
高精度與藥典適配性：采用科里奧利力質量流量傳感器，流速精度達±0.5%（典型值），重復性≤0.2%，可精準識別HPLC泵的流速偏差，尤其在藥典規定的介質（如水、乙腈、磷酸鹽緩沖液）及環境溫度（15-30℃）下保持穩定測量。例如，當泵設定流速為10.0ml/min時，儀器可檢測實際流速是否在9.5-10.5ml/min范圍內（符合USP <621>允許偏差）。
寬量程與泛化能力：量程范圍0.1-20.0ml/min，適配從分析型到小規模制備型HPLC系統的需求；內置自適應算法，可自動識別不同介質（如水、甲醇、緩沖液）的流速特性，無需手動調整參數，泛化能力強，滿足藥典對多種樣品基質的要求。
穩定型設計：采用單通道溫度補償與壓力穩定技術，可在環境溫度（15-30℃）、介質溫度（5-40℃）及壓力波動（≤8bar）下保持測量穩定性，減少外部干擾對校準結果的影響。例如，在室溫波動（20-25℃）的環境中，仍能維持±0.5%的精度，確保藥典校準數據的可靠性。
智能控制與法規符合性：配備5英寸觸控屏與上位機軟件，支持自動校準流程、數據記錄（≥3000組）與導出（USB/藍牙），可生成符合GMP/藥典要求的校準報告（含原始數據、偏差分析、校準證書）。例如，用戶可通過軟件設置藥典建議的校準點，儀器自動完成測量并生成PDF報告，便于審計追蹤與法規檢查。
兼容性與易用性：適配所有品牌HPLC泵，通過標準管路連接（1/16″或1/8″ OD）；設備重量輕（≤4kg），支持臺式或移動使用，現場校準便捷；內置操作指南與故障提示功能，降低操作門檻，尤其適合制藥企業QC實驗室快速完成符合藥典的校準任務。
技術參數
流速參數：
量程范圍：0.1-20.0ml/min（連續可調）
精度：±0.5%（典型值），±0.7%（最大值）
重復性：≤0.2%（同一流速點多次測量）
分辨率：0.01ml/min
傳感器類型：科里奧利力質量流量傳感器（首選）或熱式質量流量傳感器（可選，符合藥典對校準儀器的要求）
環境適應性：
工作溫度：15-30℃（符合藥典對實驗室環境的要求，相對濕度≤80%）
存儲溫度：-20-60℃
介質溫度：5-40℃（兼容藥典規定的常用流動相）
氣壓范圍：80-106kPa
電氣參數：
電源：AC 100-240V（50/60Hz）
功耗：≤40W
防護等級：IP21（防觸電，符合實驗室安全要求）
接口與通信：
流體接口：1/16″或1/8″ OD管路（配轉換接頭，適配藥典建議的管路規格）
數據接口：USB 2.0、藍牙4.2（支持無線傳輸，便于數據歸檔與共享）
應用領域
制藥行業：在藥物分析、質量控制實驗室中，校準HPLC系統的流速精度，確保含量測定、雜質檢查、溶出度測試等方法的準確性，符合GMP（藥品生產質量管理規范）及藥典（如USP、EP、ChP）要求。例如，驗證分析型HPLC在2.0ml/min流速下的梯度洗脫精度，保障方法重現性；或校準制備型HPLC在10.0ml/min流速下的輸送穩定性，確保小規模制備的一致性。
食品檢測：在食品添加劑、農藥殘留分析中，驗證HPLC流速穩定性，避免因流速偏差導致的定量誤差，保障食品安全標準執行。例如，校準低流速（0.5ml/min）下的微量進樣精度，確保痕量污染物檢測的可靠性，符合食品檢測法規要求。
環境監測：在水質、土壤中污染物（如多環芳烴、重金屬）檢測中，驗證HPLC流速，確保痕量分析的可靠性，符合環保法規及藥典對分析方法的要求。例如，在中流速（10.0ml/min）下校準，提升復雜樣品分離的效率，滿足環境監測的高通量需求。
維護與保養
需定期校準傳感器（每6個月），使用標準流速裝置（如活塞泵）驗證精度，確保符合藥典要求的±5%偏差；流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化，更換損耗件（如O型圈、密封墊）；軟件需每12個月更新至最新版本，確保兼容性與功能優化；長期停用時，需清洗管路并干燥保存，避免傳感器內部殘留液體導致腐蝕；若環境溫度或介質特性變化較大（如從水切換為乙腈），需重新校準以維持精度，確保符合藥典對校準條件的要求。
總結
GJC 5025000三點驗證HPLC流量校準儀器通過三點驗證、高精度測量與智能控制技術的結合，為用戶提供了符合藥典建議的HPLC流速驗證解決方案。其適配制藥、食品、環境等多行業需求，尤其在制藥行業質量控制中表現出色，是確保HPLC系統符合GMP及藥典要求、提升分析數據可靠性的關鍵工具。
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