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      新型監測儀可在家中檢查艾滋病


        據最新一期《財富》雜志報道,美國賓西法尼亞州的奧瑞許科技公司成功開發出一種新的測試艾滋病的儀器——OraQuickAdvanceHIV-1/2。這種儀器小巧輕便,難能可貴的是,它可以讓人們在家里輕輕松松的做測試,免去了到醫院接受檢查的尷尬與不便。

        這種器具的使用原理與家用測孕棒相同。用專門的藥簽在口腔里刮幾下,直到藥簽上沾滿唾液為止,然后把藥簽塞入裝滿液體的儀器上部的小盒子中,20分鐘后,結果就出現在儀器的透明觀察孔線里。如果出現一條紅線,結果就是陰性,如果是兩條紅線,結果就為陽性。奧瑞許科技公司的總裁道格·米歇爾說:“我想把這種儀器盡快投入市場,讓它們在消費者手中,幫助消費者作出正確的選擇。”

        自1981年世界第一例艾滋病病毒感染者發現至今已經有整整25年。在這25年的時間里,艾滋病在全球肆虐流行,奪去了2000多萬人的生命。截至2005年底的統計數據,全球共有4000多萬人感染艾滋病。在美國,有100多萬人感染了艾滋病病毒,其中1/4的人不知自己攜帶病毒。美國每年的新增艾滋病病例是4萬左右,而一半左右的病例與不知自己攜帶病毒的人群有關。因此,道格·米歇爾堅信這種新型的家用艾滋病測試棒可以幫助那些已經感染了艾滋病病毒的人們盡早了解自己的身體狀況,早一步接受治療,也可以避免病毒在他們的渾然不覺中再次傳播。

        目前,美國的醫院和公共門診部已經開始使用這種儀器進行艾滋病測試了。但要完成完全的市場化,使普通消費者能在市面  上買到這種產品,奧瑞許科技公司還需通過美國食品及藥物管理局的批準。在此之前,美國食品及藥物管理局僅檢測通過了兩種家用測試艾滋病的儀器,一個在上市后不久由于銷售達不到預期而停止生產,另一個是家用醫療儀器公司生產的產品,售價為44美元,檢測過程是在一張有密碼的卡片上滴入血,然后用聯邦快遞把卡片送到家用醫療儀器公司的實驗室,兩天后,接受檢測的人撥打一個免費電話,輸入密碼后,就可以聽到結果。整個檢測過程也可以選擇在咨詢人員的陪同下進行,但這種卡片一年的銷售成績也超不過15萬張。

        兩相比較之下可以看出,新型的測試器使用簡單、快捷,無痛苦不流血。但是,要最后通過食品及藥物管理局的檢測還需要一段時間。雖然食品及藥物管理局早在2004年3月就批準這種儀器以17美元的售價進入美國的醫院和公共診療室,但在向社會公開發售方面,美國食品及藥物管理局還是相當地謹慎,因為他們擔心部分消費者由于檢測結果呈陽性而承受不住打擊在家中自殺。另一方面,消費者能否正確使用這種儀器也是一個值得擔憂的問題。去年12月間,在35個城市的公共醫療中心用該儀器進行測試時,在洛杉磯、紐約和舊金山竟出現了1%的檢測誤差,即本沒有患艾滋病的人竟檢測出艾滋病。食品及藥物管理局經過調查后發現這些誤差都是由于護士的錯誤操作引起的。

        因此,奧瑞許科技公司所需要完善之處包括:一方面,開展受眾調查,以最能被消費者理解的語言撰寫儀器的使用說明,尤其要使那些文化程度不高及母語不是英語的消費者能看明白;另一方面,為那些檢測結果為陽性的患者建立一種諸如心理咨詢和輔導的服務機制。因此據業內人士預測,奧瑞許科技公司還需等待18個月左右才能將這種新發明投入大眾市場。

        雖然會有一些障礙有待克服,但總的來說,奧瑞許科技公司的這種新產品的形勢還是大好。在布什總統的講話中曾提議撥款9000萬美元用以資助該類型的艾滋病檢測儀,而國家疾病控制中心最近又提議將這種檢測作為人們常規體檢中的一項。種種跡象都表明,美國聯邦政府的政策已經越來越傾向于奧瑞許科技公司的這項新發明。除此之外,對這項發明感興趣的也大有人在,這些組織和社會活動積極分子們也正在通過種種努力,使得這種新產品早日邁入真正的市場化。

        如果這項產品可以獲得“非處方類”的鑒定,奧瑞許科技公司將會受益匪淺。目前為止,該公司是唯一一家生產家用型口腔測試艾滋病器具的公司。雖然其他公司看到有利可圖或許會跟風而至,但奧瑞許科技公司還將擁有幾年的領先優勢。

        對奧瑞許科技公司來說,國家食品及藥物管理局的檢測過程或許是長之又長,但這也為該公司籌劃產品的下一步運作提供了時間——產品的包裝該是什么樣?如果消費者是一名年僅21歲的同性戀患者,如何進行廣告宣傳等等。

        雖然還存在暫時的困難,但道格·米歇爾已開始憧憬這種新型測試儀無限美好的未來,并首先與歐洲和非洲的制造商們洽談了合作。可以預計,在美國食品及藥物管理局的綠燈亮起后,世界上其他國家的人們享受這一快捷服務也就指日可待了。



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