技術(shù)頻道

      新型監(jiān)測儀可在家中檢查艾滋病


        據(jù)最新一期《財富》雜志報道,美國賓西法尼亞州的奧瑞許科技公司成功開發(fā)出一種新的測試艾滋病的儀器——OraQuickAdvanceHIV-1/2。這種儀器小巧輕便,難能可貴的是,它可以讓人們在家里輕輕松松的做測試,免去了到醫(yī)院接受檢查的尷尬與不便。

        這種器具的使用原理與家用測孕棒相同。用專門的藥簽在口腔里刮幾下,直到藥簽上沾滿唾液為止,然后把藥簽塞入裝滿液體的儀器上部的小盒子中,20分鐘后,結(jié)果就出現(xiàn)在儀器的透明觀察孔線里。如果出現(xiàn)一條紅線,結(jié)果就是陰性,如果是兩條紅線,結(jié)果就為陽性。奧瑞許科技公司的總裁道格·米歇爾說:“我想把這種儀器盡快投入市場,讓它們在消費者手中,幫助消費者作出正確的選擇。”

        自1981年世界第一例艾滋病病毒感染者發(fā)現(xiàn)至今已經(jīng)有整整25年。在這25年的時間里,艾滋病在全球肆虐流行,奪去了2000多萬人的生命。截至2005年底的統(tǒng)計數(shù)據(jù),全球共有4000多萬人感染艾滋病。在美國,有100多萬人感染了艾滋病病毒,其中1/4的人不知自己攜帶病毒。美國每年的新增艾滋病病例是4萬左右,而一半左右的病例與不知自己攜帶病毒的人群有關(guān)。因此,道格·米歇爾堅信這種新型的家用艾滋病測試棒可以幫助那些已經(jīng)感染了艾滋病病毒的人們盡早了解自己的身體狀況,早一步接受治療,也可以避免病毒在他們的渾然不覺中再次傳播。

        目前,美國的醫(yī)院和公共門診部已經(jīng)開始使用這種儀器進(jìn)行艾滋病測試了。但要完成完全的市場化,使普通消費者能在市面  上買到這種產(chǎn)品,奧瑞許科技公司還需通過美國食品及藥物管理局的批準(zhǔn)。在此之前,美國食品及藥物管理局僅檢測通過了兩種家用測試艾滋病的儀器,一個在上市后不久由于銷售達(dá)不到預(yù)期而停止生產(chǎn),另一個是家用醫(yī)療儀器公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,售價為44美元,檢測過程是在一張有密碼的卡片上滴入血,然后用聯(lián)邦快遞把卡片送到家用醫(yī)療儀器公司的實驗室,兩天后,接受檢測的人撥打一個免費電話,輸入密碼后,就可以聽到結(jié)果。整個檢測過程也可以選擇在咨詢?nèi)藛T的陪同下進(jìn)行,但這種卡片一年的銷售成績也超不過15萬張。

        兩相比較之下可以看出,新型的測試器使用簡單、快捷,無痛苦不流血。但是,要最后通過食品及藥物管理局的檢測還需要一段時間。雖然食品及藥物管理局早在2004年3月就批準(zhǔn)這種儀器以17美元的售價進(jìn)入美國的醫(yī)院和公共診療室,但在向社會公開發(fā)售方面,美國食品及藥物管理局還是相當(dāng)?shù)刂?jǐn)慎,因為他們擔(dān)心部分消費者由于檢測結(jié)果呈陽性而承受不住打擊在家中自殺。另一方面,消費者能否正確使用這種儀器也是一個值得擔(dān)憂的問題。去年12月間,在35個城市的公共醫(yī)療中心用該儀器進(jìn)行測試時,在洛杉磯、紐約和舊金山竟出現(xiàn)了1%的檢測誤差,即本沒有患艾滋病的人竟檢測出艾滋病。食品及藥物管理局經(jīng)過調(diào)查后發(fā)現(xiàn)這些誤差都是由于護(hù)士的錯誤操作引起的。

        因此,奧瑞許科技公司所需要完善之處包括:一方面,開展受眾調(diào)查,以最能被消費者理解的語言撰寫儀器的使用說明,尤其要使那些文化程度不高及母語不是英語的消費者能看明白;另一方面,為那些檢測結(jié)果為陽性的患者建立一種諸如心理咨詢和輔導(dǎo)的服務(wù)機(jī)制。因此據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,奧瑞許科技公司還需等待18個月左右才能將這種新發(fā)明投入大眾市場。

        雖然會有一些障礙有待克服,但總的來說,奧瑞許科技公司的這種新產(chǎn)品的形勢還是大好。在布什總統(tǒng)的講話中曾提議撥款9000萬美元用以資助該類型的艾滋病檢測儀,而國家疾病控制中心最近又提議將這種檢測作為人們常規(guī)體檢中的一項。種種跡象都表明,美國聯(lián)邦政府的政策已經(jīng)越來越傾向于奧瑞許科技公司的這項新發(fā)明。除此之外,對這項發(fā)明感興趣的也大有人在,這些組織和社會活動積極分子們也正在通過種種努力,使得這種新產(chǎn)品早日邁入真正的市場化。

        如果這項產(chǎn)品可以獲得“非處方類”的鑒定,奧瑞許科技公司將會受益匪淺。目前為止,該公司是唯一一家生產(chǎn)家用型口腔測試艾滋病器具的公司。雖然其他公司看到有利可圖或許會跟風(fēng)而至,但奧瑞許科技公司還將擁有幾年的領(lǐng)先優(yōu)勢。

        對奧瑞許科技公司來說,國家食品及藥物管理局的檢測過程或許是長之又長,但這也為該公司籌劃產(chǎn)品的下一步運作提供了時間——產(chǎn)品的包裝該是什么樣?如果消費者是一名年僅21歲的同性戀患者,如何進(jìn)行廣告宣傳等等。

        雖然還存在暫時的困難,但道格·米歇爾已開始憧憬這種新型測試儀無限美好的未來,并首先與歐洲和非洲的制造商們洽談了合作。可以預(yù)計,在美國食品及藥物管理局的綠燈亮起后,世界上其他國家的人們享受這一快捷服務(wù)也就指日可待了。



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